A nefrite lúpica (LN) é uma progressão grave do LES. Cerca de 200.000-300.000 pessoas vivem com LES nos EUA e aproximadamente um em cada três desses indivíduos já desenvolveu LN no momento do diagnóstico de LES. Se mal controlado, LN pode levar a danos permanentes e irreversíveis nos tecidos do rim, resultando em insuficiência renal.
A voclosporina é um imunossupressor inibidor da calcineurina indicado em combinação com um regime de terapia imunossupressora de base para o tratamento de pacientes adultos com nefrite lúpica ativa.
A medicação foi criada por meio de uma pequena mudança estrutural na ciclosporina, incorporando uma única extensão de carbono com uma ligação dupla
A aprovação da voclosporina é baseada nos estudos clínicos globais em LN – o estudo AURORA Fase 3 principal e o estudo AURA-LV Fase 2. Esses estudos juntos demonstraram melhorar significativamente os resultados da proteinúria (perda de proteína na urina), conforme relatado em até 52 semanas, em pacientes adultos com lúpus.
Foram estudados 355 pacientes com LN foram tratados com voclosporina nos estudos clínicos de Fase 2 e 3, com 224 expostos por pelo menos 48 semanas.
A dose inicial recomendada de voclosporina é 23,7 mg duas vezes ao dia e ela será indicada em combinação com micofenolato de mofetil (MMF) e corticosteroide.
Vamos aguardar ansiosos pela possibilidade de mais uma alternativa para os pacientes do Brasil também.